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体系认证:ISO9000认证
·ISO9000认证简介

 

ISO 9000认证概述

一、什么是ISO 9000

ISOInternational Organization for Standardization , 翻译成中文就是国际标准化组织 ISO是世界上最大的国际标准化组织。它成立于1947223,它的前身是1928年成立的国际标准化协会国际联合会(简称ISA)。ISO 宣称它的宗旨是在世界上促进标准化及其相关活动的发展,以便于商品和服务的国际交换,在智力、科学、技术和经济领域开展合作。“ISO9000”不是指一个标准,而是一族标准的统称。至今,ISO9000族一共有17个标准。作为企业,只需选用如下三个标准之一:

1. ISO90011994《品质体系 设计、开发、生产、安装和服务的品质保证模式》;

2. ISO90021994《品质体系 生产、安装和服务的品质保证模式》;

3. ISO90031994《品质体系 最终检验和试验的品质保证模式》。

二、适合实施ISO9000标准的行业分类(资料来自国际标准化组织)

1 农业、渔业
2
采矿业及采石业
3
食品、饮料和烟草
4
纺织品及纺织产品
5
皮革及皮革制品
6
木材及木制品
7
纸浆、纸及纸制品
8
出版业
9
印刷业
10
焦碳及精练石油制品
11
核燃料
12
化学品、化学制品及纤维
13
医药品
14
橡胶和塑料制品
15
非金属矿物制品
16
混凝土、水泥、石灰、石膏及其他
17
基础金属及金属制品
18
机械及设备
19
电子、电器及光电设备
20
造船

21 航空、航天
22
其他运输设备
23
其他未分类的制造业
24
废旧物质的回收
25
发电及供电
26
气的生产与供给
27
水的生产与供给
28
建设
29
批发及零售汽车、摩托车、个人及家庭用品的修理
30
宾馆及餐馆
31
运输、仓储及通讯
32
金融、房地产、出租服务
33
信息技术
34
科技服务
35
其他服务
36
公共行政管理
37
教育
38
卫生保健与社会公益事业
39
其他社会服务

三、推行ISO9000的作用

1. 强化品质管理,提高企业效益;增强客户信心,扩大市场份额

负责ISO9000品质体系认证的认证机构都是经过国家认可机构认可的权威机构,对企业的品质体系的审核是非常严格的。这样,对于企业内部来说,可按照经过严格审核的国际标准化的品质体系进行品质管理,真正达到法治化、科学化的要求,极大地提高工作效率和产品合格率,迅速提高企业的经济效益和社会效益。对于企业外部来说,当顾客得知供方按照国际标准实行管理,拿到了ISO9000品质体系认证证书,并且有认证机构的严格审核和定期监督,就可以确信该企业是能够稳定地生产合格产品乃至优秀产品的信得过的企业,从而放心地与企业订立供销合同,扩大了企业的市场占有率。可以说,在这两方面都收到了立竿见影的功效。 

2. 获得了国际贸易通行证,消除了国际贸易壁垒

许多国家为了保护自身的利益,设置了种种贸易壁垒,包括关税壁垒和非关税壁垒。其中非关税壁垒主要是技术壁垒,技术壁垒中,又主要是产品品质认证和ISO9000品质体系认证的壁垒。特别是,在世界贸易组织内,各成员国之间相互排除了关税壁垒,只能设置技术壁垒,所以,获得认证是消除贸易壁垒的主要途径。(在我国入世以后,失去了区分国内贸易和国际贸易的严格界限,所有贸易都有可能遭遇上述技术壁垒,应该引起企业界的高度重视,及早防范。) 

3. 节省了第二方审核的精力和费用

在现代贸易实践中,,第二方审核早就成为惯例,又逐渐发现其存在很大的弊端:一个供方通常要为许多需方供货,第二方审核无疑会给供方带来沉重的负担;另一方面,需方也需支付相当的费用,同时还要考虑派出或雇佣人员的经验和水平问题,否则,花了费用也达不到预期的目的。唯有ISO9000认证可以排除这样的弊端。因为作为第一方的生产企业申请了第三方的ISO9000认证并获得了认证证书以后,众多第二方就不必要再对第一方进行审核,这样,不管是对第一方还是对第二方都可以节省很多精力或费用。还有,如果企业在获得了ISO9000认证之后,再申请ULCE等产品品质认证,还可以免除认证机构对企业的品质保证体系进行重复认证的开支。

4. 在产品品质竞争中永远立于不败之地

国际贸易竞争的手段主要是价格竞争和品质竞争。由于低价销售的方法不仅使利润锐减,如果构成倾销,还会受到贸易制裁,所以,价格竞争的手段越来越不可取。70年代以来,品质竞争已成为国际贸易竞争的主要手段,不少国家把提高进口商品的品质要求作为限入奖出的贸易保护主义的重要措施。实行ISO9000国际标准化的品质管理,可以稳定地提高产品品质,使企业在产品品质竞争中永远立于不败之地。

5. 有效地避免产品责任

各国在执行产品品质法的实践中,由于对产品品质的投诉越来越频繁,事故原因越来越复杂,追究责任也就越来越严格。尤其是近几年,发达国家都在把原有的过失责任转变为严格责任法理,对制造商的安全要求提高很多。例如,工人在操作一台机床时受到伤害,按严格责任法理,法院不仅要看该机床机件故障之类的品质问题,还要看其有没有安全装置,有没有向操作者发出警告的装置等。法院可以根据上述任何一个问题判定该机床存在缺陷,厂方便要对其后果负责赔偿。但是,按照各国产品责任法,如果厂方能够提供ISO9000品质体系认证证书,便可免赔,否则,要败诉且要受到重罚。(随着我国法治的完善,企业界应该对产品责任法高度重视,尽早防范。)

6. 有利于国际间的经济合作和技术交流

按照国际间经济合作和技术交流的惯例,合作双方必须在产品(包括服务)品质方面有共同的语言、统一的认识和共守的规范,方能进行合作与交流。ISO9000品质体系认证正好提供了这样的信任,有利于双方迅速达成协议。 

四、什么叫管理者代表?

管理者代表这一职位名称是ISO9000标准的专用名词,它特指推行ISO9000的组织中主管质量管理体系的高层管理人员。按照ISO9000标准的规定,管理者代表,除了其原有职责外还具有如下三个职责和权限(参照ISO/DIS 9001标准):

 1.确保质量管理体系得到建立和保持;

 2.向最高管理者报告管理的绩效,包括改进的需求;

 3.在整个组织内促进以客户为中心意识的形成;

此外,管理者代表的职责可包括质量管理体系有关事宜的外部联络。

五、什么叫内审员?

内审员全称叫内部质量审核员,通常由既精通ISO9000国际标准又熟悉本企业管理状况的人员担任。按照ISO9000标准的要求,凡是推行ISO9000的组织每年都要进行一定频次的内部质量审核,内部质量审核由经过培训的有资格的内审员来执行审核任务。所以,凡是推行ISO9000的组织,通常都需要培养一批内审员。内审员可以由各部门人员兼职担任。

六、什么是QA(质量工程师)?

QA即英文QUALITY ASSURANCE 的简称,中文意思是品质保证,其在ISO84021994中的定义是为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求,而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动。有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位,负责ISO9000标准所要求的有关品质保证的职能,担任这类工作的人员就叫做QA人员。

七、什么叫QC人员?

QC即英文QUALITY CONTROL的简称,中文意义是品质控制,其在ISO84021994的定义是为达到品质要求所采取的作业技术和活动。有些推行ISO9000的组织会设置这样一个部门或岗位,负责ISO9000标准所要求的有关品质控制的职能,担任这类工作的人员就叫做QC人员,相当于一般企业中的产品检验员,包括进货检验员(IQC)、制程检验员(IPQC)和最终检验员(FQC)。

ISO9000认证的作用

一、明确企业内部各部门及所有人员的岗位职责,落实责任制,增强责任心;

二、识别与质量有关的主要过程,建立针对各过程的工作程序,对所有与质量有关的活动进行控制,提高工作效率,减少废品及返工,降低生产成本;

三、在企业内部建立自我发现问题、自我纠正问题、自我完善管理的机制,有效预防质量事故发生,使产品质量稳定提高。

四、出示证书(或作广告宣传),向客户证明贵公司(组织)具有长期提供合格产品(或服务)的能力,取得客户信任。

五、对外贸易中取得外国政府及商家的信任,作为国际贸易的"通行证"

六、作为提高企业及产品知名度,维持和拓展市场的手段。

七、满足客户的认证需求。

八、提高企业无形资产,为企业长远发展打下基础。

ISO9000认证的必要性

随着ISO9000系列标准的广泛应用,以ISO9000为基础的第三方质量体系认证得到了迅速发展,使得贯彻标准和获取质量认证成为市场竞争的重要手段之一。

一、来自顾客、协作方和同行的压力:

1、许多企业在和外商谈判的时候,马上要签定共货合同了,就因为没有通过ISO9000认证,合同最终没有签成。市场瞬息万变,过去市场承认的老规矩现已不适用,许多老主顾也要求公司通过"ISO9000"认证;

2、美国通用汽车制造公司和福特汽车制造公司要求它们在全世界几十万个配套厂都要通过ISO9000认证,否则就不能作为它们的配套厂家。说明即使是协作关系,也有压力;

3、既然有了ISO9000,如果同行都取得了认证,自己没有,就会使自己的公司处于劣势。这也许带有盲目性,但企业要发展,确实应紧随市场的潮流。

二、进入国际市场的通行证           

ISO9000系列标准是企业迈向国际的重要一步。随着中国改革开放步伐的逐渐加快,国内经济形式向外向型转变,国内企业越来越多参与到国际竞争中,目前,欧洲共同体等国际组织及许多国家把ISO9000系列作为统一的标准加以采用,许多跨国集团公司也把是否通过ISO9000质量认证作为条件用以约束OEM供应商。在这种条件下,国内企业如果要将产品打入国际市场,ISO9000质量认证无意是第一张门票。

三、免去许多检查

ISO9000标准具有的严格、广泛、权威的特性能使获证企业免受许多检查,省去不少烦琐的手续。我国的产品认证管理条例就有这样的规定:"获准认证的产品,除接受国家法律和行政法规规定的检查外,免于其他检查。

四、符合政府的规定要求

北京市政府规定,没有通过ISO9000认证的企业就不能在北京建筑业市场上投标。新加坡政府也有类似的规定,没有通过ISO 9000认证的企业不准在新加坡的市场上投标。大亚湾核电站投标的时候,我国很多实力很强的企业没有通过投标,就是因为没有通过ISO9000认证。

五、改善企业的质量管理

如果仅仅认为ISO9000只有取悦顾客的作用,那么就太令人失望了。实际上,ISO9000系列标准的主要目的是改善企业的管理,让其更有效率并减少浪费。

六、产品认证和质量体系认证

产品认证和质量体系认证都要求对申请企业的质量体系进行检查评定。在我国,产品认证和质量体系认证中对企业质量体系的要求已经在行政法规和规章上协调起来,它们的依据都是GB/T19000-ISO9000系列标准。

ISO9000认证程序

一、信息交换
通过信函、电话、传真、相互访问等各种形式进行接触,相互了解.

二、报价

有意向的单位填写调查表,认证机构收到调查表后作出书面的报价。需要时,可以访问现场,了解工作场所与环境。

三、签订合同

申请单位接受报价后正式填写申请表.认证机构收到申请表后签订提供认证服务的合同,随后指定项目负责人(审核组长)并通知客户。

四、文件审查

客户将正式发布的质量手册送交认证机构,由审核组长作文件审查,并将审查结果书面告知客户.如有不符再送交认证机构,直到符合标准要求.

五、现场初访

了解客户管理基础状况,确定是否可以进行现场审核,商定现场审核计划。 必要时可抽取一些要素作预审,以加深了解。 如客户要求对所有要素作一次全面的预审,则不在本程序包含内容范围内,需另签预审服务合同。但此类预审只作评价不提建议。

六、现场审核

认证机构派出审核组按计划进行现场审核,审核要求覆盖申请认证的全部范围及所要求标准的全部要素,用抽样方式进行。现场审核将对发现的不合格项开出不合格报告,并要求实施纠正。现场审核结束后将给予书面的审核报告,现场审核结束会议上将口头报告审核结果,告知是否推荐认证通过,然后将全面审核报告送受审方及认证机构项目主管.

七、纠正措施

对审核中提出的不合格项,都必须实施纠正措施。对推荐通过的客户,可以不到现场跟踪纠正措施的实施,也可以在实施后到现场跟踪查核一次。对此不推荐通过的单位,要求整改完成后进行复查.根据问题涉及面的大小,复查可能针对几个要素,也可能全部要素。复查工作按实际工作另行收费。

八、核准发证

认证机构项目主管负责审查由审核组长送交的审核报告认证机构主任负责批准认证通过认证机构项目管理部门负责发由审核组长及认证机构主任签署的认证证书,证书有效期为三年.

九、证后监督

第一次证书有效期内每年监查2,三年期满换证后每年监查1次。获证单位的法人代表、组织结构、生产方式或覆盖产品范围等如有变化,应及时通知认证机构必要时认证机构将派员复查或增加监查次数。

十、持证要求

证书的持有者可以在证书有效期内通过广告、宣传资料介绍所获的证书及认证机构与CNACR标志,但不得直接用于产品,也不得以任何可能误导产品合格的方式使用。如经监查证书的持有者达不到原定标准,又不实施纠正措施,或不能按规定交纳费用,或违反其认证合同规定要求的,经核实可以暂停直至撤消体系证书如证书的持有者在有效期到达前未提出重新申请,或在有效期内提出注销的可以注销其证书.凡暂停、撤销或注销证书,由认证机构在原公告范围内重新公告,并收回其有效证书。

 

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